Verfügbarkeit
Verfügbar
Stundensatz
75 - 100 EUR/ Stunde
Vororteinsatz
Möglich

Persönliche Daten

Nationalität
Deutschland
Beruflicher Status
Freelancer
Berufserfahrung
24 Jahre, 4 Monate
Sprachkenntnisse

English (Gut)

Zur Person

Ich bin ein erfahrener GMP-Berater mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie. Meine Expertise umfasst die Planung, Durchführung und Inbetriebnahme von Pharma-Anlagen, die Validierung, Qualifizierung und Dokumentation gemäß EU-GMP/ ISO 13485/ CFR Part 820 sowie die Reinraum Planung/Durchführung gemäß EU-GMP-Teil I,II,III & ISO14644 für Biopharmazeutika und Impfstoffen sowie weiterer Arzneimittel-Herstellungsprozesse wie: Feststoffe, Halbfeststoffe, Flüssigkeiten, sterile Darreichungsformen und Weichgelatinekapseln. Ich bin auch als Buchautor für die Pharmaindustrie tätig. Meine Erfahrungen und mein Wissen ermöglichen es mir, meinen Kunden eine umfassende Beratung und Unterstützung bei der Einhaltung der GMP-Richtlinien zu bieten. Ich bin in der Lage, komplexe Probleme zu lösen und kann meinen Kunden helfen, die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Ich bin ein zuverlässiger und vertrauenswürdiger Berater, der sich auf die Einhaltung der GMP-Richtlinien spezialisiert hat. Ich bin stets bemüht, mein Wissen und meine Erfahrungen zu erweitern, um meinen Kunden den bestmöglichen Service zu bieten. Wenn Sie einen erfahrenen GMP-Berater suchen, der Ihnen bei der Einhaltung der GMP-Richtlinien helfen kann, dann kontaktieren Sie mich jetzt über 'Jetzt Anfrage schicken'. Ich freue mich darauf, Ihnen bei Ihren Projekten zu helfen.

Beschreibung

✓Reinraum Planung/Durchführung gemäß EU-GMP-Teil I,II,III & ISO14644 für Biopharmazeutika und Impfstoffen sowie weiterer Arzneimittel-Herstellungsprozesse wie: Feststoffe, Halbfeststoffe, Flüssigkeiten, sterile Darreichungsformen und Weichgelatinekapseln
✓ Validierung, Qualifizierung und Dokumentation gemäß EU-GMP/ ISO 13485/ CFR Part 820
✓ CSV (Computer System Validation)
✓ Planung, Durchführung und Inbetriebnahme von Pharma-Anlagen.
✓Buchautor für Pharmaindustrie

Referenzen

08/2022 - 12/2022(4 Monate)
MSAT-Engineer Computer Validation- CSV
Computer Validation Engineer
05/2021 - 05/2022(1 Jahr, 1 Monat)
GMP- Projektingenieur
Umbau-Neubau Reinraum+Anlagen für Impfstoffhestellung
06/2020 - 07/2020(1 Monat)
GMP Validierung/Qualifizierung
Qualifizierung von Anlagen & Prozesse für Insolin Herstellung
11/2018 - 11/2019(1 Jahr, 1 Monat)
Senior QA/ GMP-Expert
Qualifizierung-Projektmanager
06/2017 - 10/2018(1 Jahr, 4 Monate)
Qualifizierung Engineer/ GMP-Expert
Qualifizierung neu Reinraum & Anlagen

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