Validierungsexperten in-Vitro Diagnostika Produktion (m/w)

REFERENZNUMMER:

315541/9

IHRE AUFGABEN:

-Mitarbeit an der standortweiten Implementierung globaler Vorschriften zur Validierung im Rahmen der in-vitro Diagnostika Produktion
-Mitwirken bei der Aufrechterhaltung/ Verbesserung der Compliance zur Validierung und Qualifizierung unter Berücksichtigung unterschiedlicher Behördenvorgaben (GxP, QSR, ISO, IvDD etc.)
-Entwickeln und pflegen standortweiter Konzepte zur Validierung und Qualifizierung sowie zur Änderungskontrolle unter Berücksichtigung konzernweiter Strategien
-Daraus Erstellung standortweiter Vorschriften, den Validation Master Plan sowie Schulungen
-Erstellen, bearbeiten, reviewen und genehmigen von Dokumenten zu den Themen Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Änderungskontrolle
-Aufrechterhaltung der Kommunikation bezüglich Validierung und Qualifizierung durch Leitung des Validation Review Boards sowie die Erstellung des Validierungssystems im Rahmen von Behörden- und Kundenaudits

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelor-Studium im Bereich Biologie oder Chemie bzw. ein abgeschlossenes Studium mit technischem Hintergrund
-Profunde Berufserfahrung im genannten Aufgabengebiet
-Validierungserfahrungen im Bereich Herstellung pharmazeutischer Produkte und idealerweise In-Vitro-Diagnostika
-Deutsch- und Englischkenntnisse sehr gut in Wort und Schrift
-Sicheres Beherrschen von Microsoft Office Programmen (insbesondere Word und Excel)
-Analytisches Denken und hohe Problemlösungskompetenz
-Teamplayer und gute Kommunikationsfähigkeiten

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung