Validation Coordinator

One of our clients, an international company in the pharmaceutical industry currently requires a Validation Coordinator

Start: 1/2015
Length: min 6 months
Location: Rixensart

FUNCTION DESCRIPTION

Assistance au manager de validation pour l'épauler dans le suivi de projets de validation:

- Préparation des projets en vue d'obtenir l'approbation
- Rédaction/revue de demande de changement (Change Control),
- Rédaction/revue de protocoles et rapports de validation, requalification
- Rédaction/revue de risk assessments (validation),
- Coordination, plannification, suivi et réalisation des tests de qualification (OQ et PQ) dans les temps impartis et selon les standard de qualité.
- Gestion des déviations associées
- Gestion des CAPA découlant des déviations
- Mise à jour de SOP
- Revue de dossiers de soumission
- Assurer le suivi des réponses aux questions sur les soumissions
- Revue de périodic review
- Maintenir le statut projet et planning associé up-to-date, highlighter le progres, escalader les blocquages
- Anticipation et aide pour résoudre les points de blocquage
- Prise de décision
- Aide du project manager dans l'évaluation des ressources

Principaux sujets de validation (équipements de production): EM, homogénéité en cuve, cleaning, CIP, autoclave, chambres froides, média-simulations, holdtime, clean utilities

SKILLS

Education:

Engineer (industrial, bio-engineer) or Master specialized in validationor formulation/filling technology for injectable.

Experience:

Min 3 to 5 years in the pharma industry with relevant experience in project leadership (working in the field of project management &validation)

Fluent in French with good knowledge of English (written and spoken)

Strong organisation skills - Leadership - expertise - influence -integrity

- Good Meeting Skills is essential
- Good communication Skills
- Competent in MS Office + Microsoft project
- Master validation and change control in pharma.

Tags: validation, change control, cleaning, CSV, CIP, autoclave, pharmaceutical, pharmaceutique