Tolle Regulatory Affairs Position im Schönen Hessen

Mein Kunde, ein international tätiges Unternehmen aus der Medizintechnik-Branche, sucht ab sofort einen Regulatory Affairs Manager für die internationale Produktzulassung. Das Unternehmen sitzt in Hessen und ist auf die Herstellung von Klasse 3 Produkten spezialisiert.

Ihre Aufgabenfelder:

Als Regulatory Affairs Manager sind Sie für die internationale Produktzulassung zuständig. Hierbei konzentrieren Sie sich insbesondere auf Zulassungen in Asien, Afrika und im Mittleren Osten. CE-, sowie FDA-Zertifizierungen werden in Amerika durchgeführt. Die Kommunikation mit den internationalen Behörden und Zertifizieren gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich. Auch arbeiten Sie eng mit Ihren amerikanischen Kollegen zusammen. Als Regulatory Affairs Manager koordinieren Sie zudem die verschiedenen Zulassungsprojekte. Zu Ihren Aufgaben gehört auch die technische Dokumentation und die Bearbeitung von Zulassungsunterlagen.

Ihre Anforderungen:

* Mehrere Jahre Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs - Medizintechnik - vorzugsweise im internationalen Umfeld bzw. zeitweise im Ausland
* Erfahrungen im Bereich der Produktzulassung von Klasse 3 Produkten
* Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien
* Grundverständnis im Bereich Qualitätsmanagement
* Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Grundkenntnisse in Deutsch
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Wenn Sie diese anspruchsvolle Aufgabe interessant finden, freue ich mich über Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf/Word-Dokument) oder Ihren Erstkontakt.

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com