Testingenieur - Consultant für Medizingeräte

Leistungsbeschreibung
Aufgaben:
* Eigenverantwortliche Planung und Koordination der Testaktivitäten für komplexe elektromechanische Medizingeräte
* Erarbeitung von Testkonzepten und -strategien für den Test sicherheitsrelevanter Komponenten und Systeme
* Entwicklung von Integrations- und Systemtests auf Basis von Spezifikationen und Normen
* Entwicklung und Validierung der spezifischen Testmethoden
* Aufbau und Entwicklung der Infrastruktur für automatisierte Testumgebungen, Testsystemen und Prüfmustern
* Durchführung der Tests sowie Analyse der Testergebnisse und Feststellung der Freigabetauglichkeit
* Ermittlung, Formulierung und Überprüfung von testbaren Akzeptanzkriterien
* Abstimmung zu zulassungsrelevanten Tests und Dokumentation

VORAUSSETZUNGEN:

Anforderungen
Profil:
* Erfahrung im Bereich Systemverifizierung von Medizinprodukten
* Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Geräteprüfungen
* Sicherer Umgang mit statistischen Methoden und Werkzeugen (Minitab)
* Erfahrung im Einsatz von National Instruments Produkten (LabView, Teststand)
* Kenntnisse der einschlägigen Normen im Bereich der Medizintechnik (MPG, 60601-1) sowie CE/FDA Zulassungsregularien sind von Vorteil
* Kenntnisse im Bereich Requirement-Engineering
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

100% vor Ort in der Nähe von Karlsruhe
Start: asap
Ende: Dezember 2024
Auslastung: 100%