Technisches Qualitätsmanagement im Bereich der Medizintechnik

* Entwickeln von Qualitätskonzepten für Neuentwicklungen
* Änderungen der bestehenden Fertigung analysieren( Hinblick auf internen Qualitätsprobleme und Feldausfällen beim Kunden)
* Erstellen der erforderlichen Berichte und Dokumentationen.
* Konzepte und Maßnahmen zur Sicherstellung vorgegebener Qualitätsstandards entwickeln
* Systeme zur Fehlhandlungssicherheit erarbeiten.
* Einleiten und Überwachen von Qualitätsprozessen
* Umsetzen der entwickelten Konzepte und Maßnahmen
* Wirksamkeit überprüfen und ggf. Korrekturmaßnahmen einleiten
* Festlegen der Prüfmethode (z.B. SPC, Prüfschärfe, Messmethode, Messmittel etc.).
* Einschätzung über die Qualität in Grenz- und Sonderfällen abgeben
* Veranlassen und überwachen von Maßnahmen (z. B. Nacharbeitsaktionen, Lieferstop).
* Vorbereiten und Leiten von Qualitätsgesprächen
* Auditierung und Lieferantenbetreuung
* Interne und externe Audits planen, durchführen und dokumentieren.
* Lieferanten bzgl. Qualitätsstandards und -sicherung betreuen, Konzepte entwickeln, Erstbemusterung durchführen. Bei Qualitätsproblemen Maßnahmen festlegen. Zur Erstbemusterung Prüfumfang festlegen.
* Weiterentwickeln des QM-Systems
* Informationen über qualitätsrelevante Daten auswerten und Konzepte zur Qualitätsverbesserung erarbeiten
* Vorhandene Verfahren, Methoden und Systeme sowie Prüfmittel weiterentwickeln
* Qualitätshandbücher erstellen und pflegen.

VORAUSSETZUNGEN:

* mehrjährige Projekterfahrung im Qualitätsmanagement
* Background aus dem technischem Bereich/Ingenieur-Bereich /kein rein kaufmännischer Background
* Erfahrung im Erstellen von Konzepten, Überprüfungen, Qualitätsprozessen
* idealerweise Erfahrung aus der Medizintechnik