Teamleiter Qualitätssicherung - Pharma

Für meinen Kunden, ein mittelständisches, forschendes Pharmaunternehmen in Hamburg suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen QA-Experten in leitender Funktion im nationalen und internationalen GMP-Umfeld. Das zukunftsorientierte und innovationsgetriebene Unternehmen bietet seinen Mitarbeitern einen attraktiven und sicheren Arbeitsplatz in einer der schönsten Metropolregionen Deutschlands. Zudem bieten sich hervorragende Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie die Möglichkeit als Sachkundige Person gemäß §14 gemeldet zu werden. IHRE AUFGABE: Als Teamleiter QA sind Sie verantwortlich für die Optimierung, Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems unter Beachtung nationaler und internationaler regulatorischer Vorgaben und vertraglich vereinbarter QA-Dienstleistungen. Sie unterstützen Abteilungsübergreifend bei der Bearbeitung pharmazeutischer und regulatorischer Fragestellungen. Ein Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit wird die strukturelle Entwicklung bzw. Weiterentwicklung von Abläufen zum Monitoring von OOS-, OOT-, DC-, CC- und CAPA-Verfahren sein. Sie verantworten die Beschreibung, Umsetzung und Überprüfung entsprechender Abläufe und Verfahren sowie entsprechende Schulung Ihres 10-köpfigen Teams. Sie können nach Auswertung der erzeugten Daten die aktuellen Prozesse evaluieren und entsprechende Maßnahmen zur Prozessoptimierung einleiten. Neben dem Tagesgeschäft leiten Sie Projekte innerhalb der QA-Einheit. IHRE QUALIFIKATION: * Studium in Chemie, Biologie, Biochemie oder Pharmazie mit Promotion * mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens (idealerweise EU- & US-GMP) * weit reichende Erfahrungen in der Durchführung und Begleitung von Audits und Inspektionen im In- und Ausland erste Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern * Kenntnisse in der Validierung und Qualifizierung von Anlagen, Prozessen und EDV-Systemen sind ebenso erwünscht wie Kenntnisse in der Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und in der Lieferantenqualifizierung von Ausgangsstoffen und Verpackungsmaterialien * verhandlungssicheres Englisch DAS UNTERNEHMEN BIETET DARÜBER HINAUS: * Sehr gute berufliche Perspektiven und Entfaltungsmöglichkeiten * Enger und familiärer Kontakt zur Geschäftsleitung und zu allen Entscheidungsträgern im Unternehmen * Mitarbeiterbeteiligung am Unternehmen möglich * Betriebliche Altersversorgung sowie zahlreiche Sozialleistungen * Langzeitkonten * Flexibles Arbeitszeitmodell INTERESSIERT? Dann freue ich mich über Ihre Kontaktaufnahme! Ihr Ansprechpartner für den Bereich Quality & Production ist: Daniel Schwab (M.A.), Recruitment Consultant