Stufenplanbeauftragter (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

449629/1

MEINE AUFGABEN:

-Führung des Pharmakovigilanzsystems innerhalb einer Sparte des Unternehmens
-Sammlung, Dokumentation und Bewertung bekannt gewordener Meldungen über Arzneimittelrisiken und Koordination der notwendigen Maßnahmen
-Tätigkeit als Pharmakovigilanz-Kontaktperson mit 24-Stunden-Erreichbarkeit für die zuständigen Behörden der EU-Mitgliedsstaaten oder der Agentur und als Kontakt für Pharmakovigilanz-Inspektionen in Abstimmung mit den Kollegen
-Koordination von Abstimmungen mit den Abteilungen des Unternehmens
-Sicherstellung der vollständigen und zeitgerechten Beantwortung von Anfragen der zuständigen Behörden der EU-Mitgliedsstaaten oder der Agentur
-Sammlung und Erfassung aller Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und deren fristgerechte Anzeige bei den zuständigen Behörden in der EU
-Information der sachkundigen Person nach § 14 AMG über notwendige Maßnahmen
-Koordination der Durchführung beschlossener Maßnahmen zur Risikoabwehr auch mit mitvertreibenden Unternehmen und Dokumentation des Ergebnisses

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Erfolgreiche abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Vergleichbarer Qualifikation als Stufenplanbeauftragter / EU QPPV
-Fundierte Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Gute MS Office-Kenntnisse
-SAP-Kenntnisse

MEINE VORTEILE:

-Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Nina Grasmehr

Referenznummer
449629/1

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