Statistiker Pharma (Produktion) (m/w)

REFERENZNUMMER:

251862/9

IHRE AUFGABEN:

-Statistische Beratung bei der Planung von Versuchen im Rahmen von Produkttransfers und Prozessvalidierungen

sowie im Rahmen der Optimierung von Routineprozessen -Erstellung von Testplänen für attributive und/oder quantitative Tests
-Durchführung statistischer Analysen von Prozessdaten, Analyseergebnissen und anderer relevanter Daten
-Unterstützung der Teams bei der Festlegung quantitativer Kriterien für Prozessrisikoanalysen (z.B. FMEA)
-Interpretation von Datenauswertungen sowie Erarbeitung von Handlungsempfehlungen
-Erstellen und Kontrolle statistischer Berichte
-Organisation und Durchführung von Trainingskursen, Unterstützung von Enduser-Tools, insbesondere beim Einsatz der adäquaten statistischen Methoden

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Promotion
-Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden, insbesondere deren Anwendung im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement
-Erfahrung mit dem Design von Testplänen entsprechend ISO 2859 und ISO 3951
-Teamfähigkeit, Organisationstalent, analytisches Denken
-Gute Kommunikationsfähigkeit
-Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Wünschenswert: Kenntnisse über regulatorische Anforderungen (ICH/GLP/GMP, 21 CFR Part 11 Compliance)
-Wünschenswert: Kenntnisse der Six-Sigma-Methodik

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Biostatistiker