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Sachkundige Person nach §14 AMG" (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Netzwerk
Projektbeschreibung
297554/1
IHRE AUFGABEN:
-Kontinuierliche Prozessverbesserung und Unterstützung der Supply Chain, um die Patienten mit Arzneimitteln in der richtigen Qualität, Menge und Zeit zu beliefern
-Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
-Koordination / Mitarbeit bei Behördenkorrespondenz sowie Teilnahme an Audits und Selbstinspektionen
-Enge Zusammenarbeit mit dem globalen Netzwerk
-Qualitätsrepräsentant in Projekten
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Studium der Pharmazie / Approbation als Apotheker
-Sachkunde nach §15 AMG
-Viel Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
-Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national, v.a. AMG, AMWHV, sowie internationaler Vorgaben, insbesondere EU Regularien, FDA Vorgaben)
-Sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU-, FDA-GMP-Regeln sowie der speziellen Japanischen Qualitäts-Aspekte
-Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualified Person
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
12 MM+
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
IT Entwicklung
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland