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Regulatory Compliance Manager für Klinikmuster (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
339413/3
IHRE AUFGABEN:
-Überarbeitung eines Ablaufes zur Prüfung der regulatorischen Compliance der Chargenfreigabe mit der Zulassungsdokumentation für biopharmazeutische Klinikmuster
-Entwurf einer SOP
-Prüfung der Abläufe anhand eines Pilotprojektes
-Vorbereitung der SOP zur Gültigsetzung
-Abstimmung mit verschiedenen Abteilungen, um die Abläufe effizient zu gestalten
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Pharmazeut/Biotechnologe/Biologe/Biochemiker mit Kenntnissen der Guidelines für die Klinikmusterherstellung und -freigabe
-Kenntnisse in pharmazeutischer Qualitätssicherung (Change Control)
-Kenntnisse in Erstellung/Änderung von Zulassungsdokumentation in verschiedenen Ländern
-Kenntnisse biotechnologischer Prozesse
-QP-Kenntnisse von Vorteil
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager, Qualified Person
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
3 MM
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland