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Regulatory Affairs Specialist (m/w)
Eingestellt von hr Services GmbH aus Würzburg
Gesuchte Skills: Projektmanagement
Projektbeschreibung
- Erstellen von weltweiten Zulassungsakten für Medizinprodukte nach länderspezifischen Gesetzen und Normen außerhalb der EU im Rahmen der Legal Manufacturer Changes (LMC)
- Erarbeitung von Übersichten der zugelassenen Systeme im Rahmen der Legal Manufacturer Changes (LMC)
- Abstimmung der Zulassungsstrategie mit den zuständigen Stellen des jeweiligen Landes
- Erstellen von international eingeforderte Berichte, Zulassungsunterlagen und Akten
- Bewerten die Zulassungsrelevanz bei Produktänderung in SW margin-bottom:0.01pt;">Mehrjährige Berufserfahrung im technischen Projektmanagement
- Mehrjährige Berufserfahrung mit Medizinischen Produkten allgemein
- Erfahrungen mit der Zulassung Medizinischer Produkte in China (CFDA), USA (FDA) , Südamerika und Südostasien von Vorteil
Projektdetails
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Einsatzort:
Erlangen, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
Keine Angabe
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Organisation/Management
hr Services GmbH
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Straße:
Frankfurter Straße 87
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Ort:
97082 Würzburg, Deutschland