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Regulatory Affairs Specialist (m/w)

Eingestellt von hr Services GmbH aus Würzburg

Gesuchte Skills: Projektmanagement

Projektbeschreibung

Aufgabengebiet:

- Erstellen von weltweiten Zulassungsakten für Medizinprodukte nach länderspezifischen Gesetzen und Normen außerhalb der EU im Rahmen der Legal Manufacturer Changes (LMC)
- Erarbeitung von Übersichten der zugelassenen Systeme im Rahmen der Legal Manufacturer Changes (LMC)
- Abstimmung der Zulassungsstrategie mit den zuständigen Stellen des jeweiligen Landes
- Erstellen von international eingeforderte Berichte, Zulassungsunterlagen und Akten
- Bewerten die Zulassungsrelevanz bei Produktänderung in SW margin-bottom:0.01pt;">Mehrjährige Berufserfahrung im technischen Projektmanagement
- Mehrjährige Berufserfahrung mit Medizinischen Produkten allgemein
- Erfahrungen mit der Zulassung Medizinischer Produkte in China (CFDA), USA (FDA) , Südamerika und Südostasien von Vorteil

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Erlangen, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    Keine Angabe

  • Vertragsart:

    Permanent

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

hr Services GmbH

  • Straße:

    Frankfurter Straße 87

  • Ort:

    97082 Würzburg, Deutschland