Regulatory Affairs Specialist im Raum Bremen

Mein Kunde, ein Unternehmen mit Standorten weltweit, sucht ab sofort einen Regulatory Affairs Spezialisten im Raum Bremen. Das Unternehmen ist in der Medizintechnik-Industrie tätig und auf die In-Vitro- Diagnostik spezialisiert.

Ihr Aufgabengebiet:

Als Regulatory Affairs Spezialist sind Sie für die Planung und Durchführung der regulatorischen Verfahren zuständig, um die (inter)nationalen Zulassungsanforderungen zu erfüllen. Zudem unterstützen Sie die Entwicklungsprojekten z.B. durch Einbindung in das Risikomanagement und bringen regulatorische Forderungen in die Projekte ein. Des Weiteren organisieren und koordinieren Sie die internationalen Zulassungen zusammen mit Dienstleistern, Zulassungsbehörden und Zertifizierern. Weiterer Teil Ihrer Aufgabe ist das Erstellen und Pflegen der Zulassungsdokumente und die Beratungen der anderen Abteilungen bei regulatorischen Fragen.

Ihre Anforderungen:

* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
* 3 -5 Jahre Praxiserfahrung im Bereich Regulatory Affairs aus der Medizintechnik- Industrie
* Internationale Zulassungserfahrungen
* Risikomanagement nach ISO 14971
* In-Vitro-Diagnostik -Kenntnisse
* Kenntnisse im Qualitätsmanagement (ISO 13485 und 21CFR Part 820)
* Gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse

Ein schnelle Auffassungsgaben, sowie eine hohe Motivation runden Ihr Qualifikationsprofil ab.

Das Unternehmen bietet Ihnen sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten aufgrund eines großen Angebots an Fortbildungsmaßnahmen, sowie der ständigen Vergrößerung der Firma. Zudem können Sie sich auf die Arbeit in einem dynamischen und motivierten Team und auf sehr gute Sozialleistungen freuen.

Wenn Sie diese anspruchsvolle Aufgabe interessant finden, freue ich mich über Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf/Word-Dokument) oder Ihren Erstkontakt.

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com