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Regulatory Affairs Manager - Management Zulassungseinreichung EEA/Schweiz (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Projektbeschreibung

- Erstellung, Überprüfung von regulatorischen Dokumenten z. B. Variations und Renewals
- Erstellung von Zulassungsdossiers mit Hilfe elektronischer Systeme (DMS/Publishing)
- Unterstützung der Zulassungsabteilung bei Einreichungen für die Märkte EEA und Schweiz
- Durchführung der Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten
- Kommunikation mit den entsprechenden Behörden
- Management der gegebenen Timelines, intern unter den Abteilungen sowie extern von den Zulassungsbehörden
- Datenpflege in der Zulassungsdatenbank

- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs Management mit Fokus auf allen anfallenden operativen Aufgaben
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen in der EU und national
- Erfahrung im Umgang mit Publishing-Systemen und mit der Erstellung von eCTDs

Weitere Qualifikationen: Regulatory Affairs Manager

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Frankfurt am Main, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    6 MM

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland