Regulatory Affairs Manager Labellin/LCM Berlin

Freelancer Regulatory Affairs Manager International gesucht für ein Pharmaunternehmen im Berlin, für die Erstellung, Überprufung und Pflege von regulatorischen Dokumenten sowie Entwicklung von Zulassungstrategien.

Freelancer Regulatory Affairs Manager International gesucht für ein Pharmaunternehmen im Berlin, für die Erstellung, Überprufung und Pflege von regulatorischen Dokumenten sowie Entwicklung von Zulassungstrategien.

RATE: VERHANDELBAR

LOCATION: Berlin

DAUER DES VERTRAGS: 6 MONATE

STARTDATUM: 1. December

Aktivitäten:

- Wissenschaftliche Beratungsgespräche bei den Behörden
- Neuzulassung und Pflege von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Festlegung der optimalen Zulassungsstrategie
- Durchführung der europäischen und nationalen Zulassungsverfahren
- Kontakt zu internen und externen Kunden und Geschäftspartnern:

* Maßgebliche regulatorische Unterstützung bei Nutzenbewertungsprojekten
* Verfassen von regulatorischen und wissenschaftlichen Stellungnahmen
* Mitarbeit in Projektteams, Arbeitskreisen und Verbänden

- Labelling:

* Sicherstellung der Compliance aller in Deutschland zugelassenen Arzneimittel mit dem Zulassungsbescheid und dem CDS
* Neuerstellung und kontinuierliche Anpassung aller Informationstexte
* Durchführung des Freigabe-Verfahrens für neue und geänderte Texte in Abstimmung mit dem Informationsbeauftragten und anderen Fachabteilungen
* Freigabe und Koordination der termingerechten Implementierung in enger Zusammenarbeit mit Demand Management und den BUs
* Pflege der Informationstexte im globalen Datenmanagementsystem

Unterstützung von Ein- und Auslizensierungen

Ihr Profil:

- Umfangreiche Kenntnisse des europäischen und deutschen arzneimittelrechtlichen Umfeldes und Erfahrung mit den einschlägigen Zulassungsverfahren.
- Klare und verbindliche Kommunikation in Wort und Schrift
- Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
- Bereitschaft zur regelmäßigen Fort- und Weiterbildung

Interesse? Dann einfach sich hier bewerben.

Ich freue mich bald von Ihnen zu hören. Selbstverständlich wird unser Kontakt vertraulich behandelt.

Besten Dank im Voraus und Viele Grüsse,

Pedro Arroyave

Recruiting Consultant

Regulatory Affairs

Real Staffing Group GmbH

Tel: +(49) 69 264 898 400

Für mehr Informationen über Real Staffing, besuchen Sie www.realstaffing.com