Regulatory Affairs Manager/in in Berlin

Mein Kunde, ein Unternehmen aus der Medizintechnik-Industrie, sucht ab sofort einen Regulatory Affairs Manager für seinen Standort in Berlin. Das Unternehmen ist im Healthcare-Sektor tätig und in über 32 Ländern vertreten.

Ihre Aufgabenfelder:

Als Regulatory Affairs Manager sind Sie für die Planung und Durchführung von (inter)nationale Produktzulassung verantwortlich. Zudem entwickeln Sie globale, regulatorische Zulassungsstrategien und sorgen für ihre termingerechte Umsetzung. Des Weiteren überprüfen und bewerten Sie internationale Standards, behördliche Richtlinien und Zulassungsanforderungen und bewerten die Geschäftsleitung, sowie die betroffenen Abteilungen. Unter Einbeziehung von internationalen gesetzlichen Entwicklungen stellen Sie sicher, dass sämtliche geltenden Anforderungen bei Produktentwicklungsprojekten berücksichtigt werden. Zu Ihren Aufgabenbereichen gehören zudem Verhandlungen mit den Gesundheitsbehörden und - inspektionen. Als Regulatory Affairs Manager stellen Sie eine Schnittstelle zwischen dem Unternehmen und weltweiten Regierungsbehörden dar. Auch sind Sie für die Budgetierung und Planung aller regulativen Aktivitäten des Regulatory Affairs Teams zuständig.

Ihre Anforderungen:

* Erfolgreich absolviertes medizinisches, technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
* Fachspezifische Weiterbildung oder Fachausbildung
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizin(technik)
* Praktische Erfahrungen in der Verfassung von Zulassungsanträgen und deren Einreichung im In- und Ausland
* Sehr gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse
* Ausgezeichnete Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
* Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil

Wenn Sie diese anspruchsvolle Aufgabe interessant finden, freue ich mich über Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf/Word-Dokument) oder Ihren Erstkontakt.

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com