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Regulatory Affairs Manager CMC (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
301583/9
IHRE AUFGABEN:
-Betreuung zweier bereits zugelassener Produkte und eines Entwicklungsprojektes
-Bewertungen von Änderungen der Firma (regulatorischer Einfluss)
-Verfassen von Bewertungen
-Organisation der Einreichung in den Ländern
-Internationale Zulassungen (MRP-Zulassung, europaweit, weltweit)
-Einhaltung der Compliance
-Festlegung der strategischen Entwicklung
-Koordination der Zusammenarbeit mit Technikern / Analytik / Regulatory Affairs
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Naturwissenschaftliche(s) Ausbildung / Studium (z.B. Chemie, Biologie, Pharmazie)
-Gute Kenntnisse mit Dokumenten - sowie Change Control-Systemen
-Englisch fließend in Wort und Schrift, Deutsch verhandlungssicher
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager
301583/9
IHRE AUFGABEN:
-Betreuung zweier bereits zugelassener Produkte und eines Entwicklungsprojektes
-Bewertungen von Änderungen der Firma (regulatorischer Einfluss)
-Verfassen von Bewertungen
-Organisation der Einreichung in den Ländern
-Internationale Zulassungen (MRP-Zulassung, europaweit, weltweit)
-Einhaltung der Compliance
-Festlegung der strategischen Entwicklung
-Koordination der Zusammenarbeit mit Technikern / Analytik / Regulatory Affairs
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Naturwissenschaftliche(s) Ausbildung / Studium (z.B. Chemie, Biologie, Pharmazie)
-Gute Kenntnisse mit Dokumenten - sowie Change Control-Systemen
-Englisch fließend in Wort und Schrift, Deutsch verhandlungssicher
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
12 MM+
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges