Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Mitarbeiter für ein pharmazeutisches Unternehmen in der Umgebung Nürnberg gesucht

Ich suche Regulatory Affairs Mitarbeiter, die sich gerne beruflich verändern möchten.

Sie sind daran interessiert in einem Unternehmen in Bayern tätig zu werden?

Sehr gut!

Unsere Anforderungen:

*Hochschulabschluss (idealerweise naturwissenschaftliches Studium) oder Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich

*sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

*fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen in der EU Region und Erfahrungen im Umgang mit nationalen Arzneimittelzulassungsregularien

*analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln

Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs sind wünschenswert (2 Jahre - 3 Jahre ideal)

Erfahrung im Bereich clinical trial applications

Sie sind:

kommunikativ

teamfähig

Selbstständig in Ihrer Arbeitsweise

strukturiert

ergebnisorientiert

Ihre Aufgaben:

Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten, insbesondere eigenverantwortlich für Modul 2.3 und 3 für Neuzulassungen, Maintenance-Aktivitäten und IMPDs

*Zulassungen von klinischen Studien

*Bewertung von Unterlagen im Rahmen von Dossiereinsichten

*eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Projekten und Fällung projektbezogener Entscheidungen, Projektsteuerung und -reporting

*Übernahme von Produktverantwortung

Ich freue mich darauf von Ihnen zu hören und stehen Ihnen bei Fragen gerne zur Verfügung.

Bei Interesse wenden Sie sich bitte an:

Lisa Schumacher

Real Pharma Frankfurt

Tel: 069 26489 8400

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com