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Regulatory Affairs Management
Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach
Projektbeschreibung
* Überwachung regulatorischer und normativer Anforderungen an die Produktzulassung
* Erstellung und Pflege der technischen Produktakten
* Nationale und internationale Korrespondenz mit Gesundheits- und Zulassungsbehörden
* Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung im Rahmen von Entwicklungsprojekten
VORAUSSETZUNGEN:
* Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
* Gute Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen und Normen/Guidelines sowie Erfahrung in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten (CE, USA, Asien)
* Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 / Risikomanagement ISO14971
* Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
EINSATZBEREICHE:
Sonstiges
Projektdetails
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Einsatzort:
Heilbronn (Neckar), Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
Woche(n)
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
FERCHAU GmbH
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Straße:
Steinmüllerallee 2
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Ort:
51643 Gummersbach, Deutschland