Quality Assurance Product Specialist

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in NRW, das bei der Entwicklung von Pharmazeutika tätig ist. Im Moment wird dort ein Quality Assurance Produkt Spezialist gesucht.

Ihre Tätigkeiten:

Als Quality Assurance Produkt Spezialist berichten Sie an den Direktor für Qualitätssicherung. Sie gestalten die GMP gerechte Dokumentation. Das OOS, Deviations, Investigationen, und Datenüberwachung fallen ebenfalls in ihrem Verantwortungsbereich. Sie müssen die Produktion und die Testprodukte des Unternehmens im Auge behalten. Sie bilden die Schnittstelle zwischen ihrem Arbeitgeber und den größten Kunden des Unternehmens. CAPA Maßnahmen und auch Inspektionen in der QC gehören zu ihrem Aufgabenspektrum. Begleitung von Behördeninspektionen und Pflege von Lieferantenbeziehungen, sowie Schnittstelle zwischen den Lieferanten, Quality und Compliance Bereichen sind weiterer Teil Ihrer Tätigkeiten.

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biotechnologie, Chemie oder in einem ähnlichen Bereich
- Sie sollten die Zulassung vom Regierungspräsidium haben als Arzneimittelgroßhandel zu arbeiten
- Mehrere Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, vor allem in der Produktion von Cremen und Balsam
- Sehr gute MS Office und Lotus Kenntnisse
- Sehr gutes internationales GxP Fachwissen speziell in Bezug auf die EU und FDA Anforderungen für Produktion, Qualitätskontrolle und Distribution
- Erfahrungen mit Stabilitätsstudien in der analytischen Qualitätskontrolle zu Balsam und Cremen
- Erfahrungen mit den Anforderungen im Bereich Zulassung, Validierung, Produktion und Verpackungsprozessen aber auch mit den analytischen Methoden, Reinraumvorschriften und Computer Systemen
- Erfahrungen mit den EU Richtlinien, USA Anforderungen und ICH Guidelines (ICH Q10)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Starke analytische und kommunikative Fähigkeiten

Habe ich Ihre Aufmerksamkeit geweckt? Dann melden Sie sich bei Shiraz Chaudhry (Real Pharma Frankfurt) unter 069 264 89 8400 oder senden Sie mir direkt Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter s.chaudhry(at)realstaffing.com

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