Quality Assurance Manager (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

409638/11

MEINE AUFGABEN:

-Responsible for the coordination of risk management files according to ISO 14971
-Define, maintain and implement relevant and state of the art necessary processes within responsibility and in accordance with current regulations and ensure respective approval
-Responsible to create training documents, perform trainings on Quality Assurance topics
-Ensure quality assurance and compliance by providing support in relevant areas for various stakeholders
-Review, approve or release of risk management related documents, such as documentation of verification and validation activities (plan and reports) in projects and changes
-Support planning and implementation of compliance for the product documentation (technical file) according to current international standards
-Support design and development of new products with regards to compliance according to current international standards
-Responsible for the review of compliance submissions to notified bodies
-Support of tests regarding software, cleaning validation, sterilization
-Support the NCR and CAPA process
-Substitute for support or coordination of technical tests regarding compliance with the relevant standards (biocompatibility, food contact, IEC 60601-1, EMC, environmental and packaging test, usability, human factors engineering)

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Technical or equivalent education in the life science area (Apprenticeship, hands-on)
-Further education in life science (medical technology) and / or quality management
-Specific training in quality assurance / risk management required (e.g., ISO 13485, ISO 14971) and / or regulatory affairs
-English spoken and written fluently at least at advanced level or several years of language application in an international field of life science
-Experience in a comparable industry thereof 3 years in the life science area
-Experience in the practical application of ISO 13485 and ISO 14971 mandatory
-Experience in dealing with the European Directive 93/42 EEC
-Knowledge of MDR / MDD
-Experience in dealing with notified bodies

MEINE VORTEILE:

-Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
-Angenehmes Arbeitsklima

PROJEKTINFORMATIONEN:

-Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Sevda Karakas

Referenznummer
409638/11

Kontakt aufnehmen
E-Mail: [email protected]