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Quality Assurance Manager (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Sap
Projektbeschreibung
269926/1
IHRE AUFGABEN:
-Überprüfung der vom Lohnhersteller bereit gestellten Herstellungs-Dokumentation gemäß Vorgaben aus der entsprechenden Standardarbeitsvorschrift
-Adressierung von Fehlern und Lücken an den Lohnhersteller und Erfassung von Korrekturen
-Überprüfung der Einschränkungen von Komponenten in SAP, der Kühlkettennachweise und der IPK-Ergebnisse gemäß Standardarbeitsvorschrift
-Dokumentationssammlung bzw. -erstellung für Batch Records, Abweichungsberichte, Technical Regulatory Intelligence Center, Wareneingangsdokumente, QC Reports und Kühlketten Dokumente
-Monitoring des Batch Record Reviews und der Freigabevorbereitungsaktivitäten (Durchlaufzeiten)
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Pharmazie oder Chemie)
-Profunde Erfahrung mit GMP
-Profunde Erfahrung im Batch Record Review
-Erfahrung im Umgang mit Lohnherstellern
-Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
9 MM
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
SAP Entwicklung