Qualitätssicherung

* Starten, Bearbeiten, Unterstützen und/oder Koordinieren von Abweichungsberichten, CAPA-s, Änderungsanträgen
* Bearbeiten und/oder Koordinieren von Kundenreklamationen /-beschwerden
* Erstellen, Ändern und/oder Schulen von Dokumenten im QMS (wie z.B. Anweisungen, Prüfplänen, Formblättern)
* Kontrolle und/oder Verwaltung von Aufzeichnungen
* Archivierung und Vernichten von Dokumenten, Aufzeichnungen ,verwalten und pflegen von QS Datenbanken
* Erstellen von Berichten und Auswertungen
* Koordinieren, Durchführen und Prüfen von Kalibrierungen
* Verwalten, Freigabe und/oder Sperrung von Prüfmitteln
* Durchführen und Prüfen von Erstmusterprüfungen und Erstellen von QS-Mustern
* Prüfung und Freigabe von Sterilisationsaufzeichnungen
* Durchführung und Koordination von QMS-Schulungen wie Hygiene, GMP
* Einweisung von neuen Mitarbeitern
* Durchführung und Koordination von Schulungen für QS-autorisierte Personen
* Durchführen und Koordinieren von Internen Audits
* Durchführen und/oder Unterstützen von Lieferantenaudits
* Mitarbeiter/Innen der QS können auch stellvertretend die mikrobiologische Überwachung durchführen, sofern sie dazu qualifiziert sind

VORAUSSETZUNGEN:

* QMS Schulungen gemäß F 622-1-015 Schulungsmatrix
* Kenntnisse der ISO 13485, ISO 14971, MPG und 93/42/EEC
* Fachkenntnisse je nach Ausüben obiger Tätigkeiten wie z.B. Kalibrierung, Mikrobiologie, Prüfmittel
* EDV-Kenntnisse (Office-Anwendungen)
* Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Kenntnisse Englisch in Wort und Schrift