Qualitätsmanager (m/w)

REFERENZNUMMER:

287493/14

IHRE AUFGABEN:

-Erstellung, Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumenten
-Pflege und ggf. Überarbeitung des QM-Handbuchs
-Beratung in qualitätsrelevanten Fragen und Unterstützung bei der Festlegung der projektspezifischen QS-Maßnahmen
-Prüfung und Freigabe von Wirkstoffen
-Erstellen von Spezifikationen für den Einkauf / Verkauf
-Abgleich von Spezifikationsdaten für zu beschaffende Wirkstoffe
-Reklamationsmanagement
-Qualifizierung von Lieferanten sowie Aufbau und Pflege von Lieferantenbeziehungen
-Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen wie Marketing und Vertrieb
-Pflege von DMFs (Drug Master Files)
-Vorbereitung und Begleitung von externen Audits sowie Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung von internen Audits

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Medizin bzw. vergleichbare Qualifikation
-Profunde Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
-Fundierte Kenntnisse der Qualitätsnorm DIN EN ISO 9001
-Kenntnisse der Guten Vertriebspraktiken (GDP) und des Arzneimittelgesetzes (AMG)
-Selbstständige Arbeitsweise sowie analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken
-Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfertigkeiten
-Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Versierter Umgang mit Microsoft Dynamics NAV

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager