Qualitätsmanager Hardwareentwicklung in der Medizintechnik (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

438884/1

MEINE AUFGABEN:

-Qualitätsmanagement für die Betreuung der Hardwareentwicklung eines opthalmologischen Diagnosegerätes (aktives Medizinprodukt MDR (EU, Klasse 2A)
-Mitarbeit im Produkt-Risikomanagement
-Abschluss der Phase Design Control und Beginn des Design Transfers sowie der damit verbundenen Aktualisierung, Überprüfung und Freigabe der Entwicklungsdokumentation
-Vorbereitung der technischen Dokumentation für das Prüfzentrum sowie Koordination von ggf. Rückfragen

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Profunde Erfahrung im QM/Risikomanagement von ophthalmologischen Diagnosegeräten bzw. Diagnosegeräten mit Einsatz von Lasertechnik und oder Optik
-Schwerpunktmäßig Erfahrung in der Entwicklungsbegleitung (Hardware)
-Grundlegende Kenntnisse der IEC 60601-1, IEC 60601-2-22, ISO 60825, IEC 60601-1-2, ISO 62366-1, ISO 14971
-Grundlegende Kenntnisse in der Hardwareentwicklung von Medizinprodukten
-Erfahrung im Reviewen von Pflichtenheft, Komponentenspezifikationen, Zeichnungen, Verifikationsplänen, - berichten, Produktvalidierung, Erstmusterprüfberichten, Arbeitsplänen und Prüfprotokollen aus der Fertigung

MEINE VORTEILE:

-Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben
-Aussicht auf Projektverlängerung
-Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf

ÜBER HAYS:

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes sind wir für Ingenieure und Techniker ein starker Partner. Denn durch unsere intensiven Kundenbeziehungen über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Engineering-Spezialisten spannende Aufgaben und attraktive Positionen. Ganz nach den Interessen und abhängig von Erfahrung und Kenntnissen vermitteln wir Ihnen den passenden Job und beraten Sie im Bewerbungsprozess – selbstverständlich kostenfrei. Bewerben Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Anne-Maria Kittel

Referenznummer
438884/1

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