Qualifizierungsspezialisten Commercial Quality Control (m/w)

REFERENZNUMMER:

357303/11

IHRE AUFGABEN:

-Selbstständige Betreuung und Koordination aller Aktivitäten (z.B. Qualifizierung, Requalifizierung, Wartung und Trouble Shooting), welche die GMP-konforme Verwendung der Laborgeräte (z.B. Pipetten, Waagen, Zentrifugen, Zerfallstester etc.) sicherstellen
-Verwaltung des betreuten Equipments in der Gerätedatenbank „CalMan“
-Koordination und Implementierung von lokalen Equipment-Changes im TrackWise-System
-Auslösen und Abarbeitung von Deviation Reports im TrackWise-System
-Erstellung und Überarbeitung von Equipment-Prozeduren (SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten) im Condor-System

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Voraussetzung ist abgeschlossene Laborantenausbildung/Studium in den Bereichen (z.B. Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik)
-Erfahrungen im Bereich Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
-Sie bringen kommunikative und organisatorische Fähigkeiten mit und haben ein selbstsicheres Auftreten.
-Sorgfältige und selbständige Arbeitsweise
-Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig
-Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows – Applikationen Word, PowerPoint, Excel)
-Erfahrung mit Condor, TrackWise und Calibration Manager von Vorteil
-Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch, sowie gute Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung