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Qualifizierung im Bereich Galenik (Liquida + Solida)
Eingestellt von Randstad (Schweiz) AG
Gesuchte Skills: Maschinenbau, Verfahrenstechnik
Projektbeschreibung
Qualifizierung im Bereich Galenik (Liquida + Solida)
Wir suchen für unseren Kunden nach einem flexiblen, kontaktfreudigen und kommunikationsfähigen Persönlichkeit. Unser Kunde ist ein internationaler Pharmakonzern.
Anforderung: Erfahrung in der Anlagen-Qualifizierung und im technischen Bereich (Ausbildung: Hochschule, FH, HTL oder Techniker)
Das Galenik Arbeitsumfeld umfasst:
Produktionsanlagen für flüssige Wirkstoffe inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus: Vial-Waschmaschinen, Steriltunnel, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Autoklav, Beutelauspacker, Montageline für Spritzenschutzaufsatz, Kleinteilwaschmaschinen usw.
Produktionsanlagen für feste Wirkstoffe inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus: Mischer, Wirbelschichttrockner, Kompaktoren, Tablettenpressen, Kapsuliermaschinen, Extruder, Sprühtrockner, Mühlen usw.
Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz
Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser
Mobiles Equipment: Behälter, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw.
Infrastrukturanlagen: Reinräume, Stickstoff, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, RD-Erzeuger usw. Labor Geräte und Equipment
Ihre Hauptaufgaben sind:
Erstellen von Qualifizierungsplänen/-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-System
Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-System
Erstellen von QPP/MQP ( Qualifizierung Projekt Plan/Master Qualifizierung Plan )
Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Berufliche Anforderungen an Sie:
Ausbildung in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
GMP Grundkenntnisse
Erfahrung mit Qualifizierungen im Galenik-Umfeld gem. 1
Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Anforderungen an Sie:
Teamfähigkeit
Eigeninitiative
Selbständigkeit
Kommunikativ
Ordentliche, struktuierte und exakte Arbeitsweise
Ausdauernd
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung.
Good to know you!
Wir suchen für unseren Kunden nach einem flexiblen, kontaktfreudigen und kommunikationsfähigen Persönlichkeit. Unser Kunde ist ein internationaler Pharmakonzern.
Anforderung: Erfahrung in der Anlagen-Qualifizierung und im technischen Bereich (Ausbildung: Hochschule, FH, HTL oder Techniker)
Das Galenik Arbeitsumfeld umfasst:
Produktionsanlagen für flüssige Wirkstoffe inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus: Vial-Waschmaschinen, Steriltunnel, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Autoklav, Beutelauspacker, Montageline für Spritzenschutzaufsatz, Kleinteilwaschmaschinen usw.
Produktionsanlagen für feste Wirkstoffe inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus: Mischer, Wirbelschichttrockner, Kompaktoren, Tablettenpressen, Kapsuliermaschinen, Extruder, Sprühtrockner, Mühlen usw.
Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz
Wassersysteme: Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser
Mobiles Equipment: Behälter, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw.
Infrastrukturanlagen: Reinräume, Stickstoff, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, RD-Erzeuger usw. Labor Geräte und Equipment
Ihre Hauptaufgaben sind:
Erstellen von Qualifizierungsplänen/-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-System
Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Q-System
Erstellen von QPP/MQP ( Qualifizierung Projekt Plan/Master Qualifizierung Plan )
Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Berufliche Anforderungen an Sie:
Ausbildung in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
GMP Grundkenntnisse
Erfahrung mit Qualifizierungen im Galenik-Umfeld gem. 1
Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Anforderungen an Sie:
Teamfähigkeit
Eigeninitiative
Selbständigkeit
Kommunikativ
Ordentliche, struktuierte und exakte Arbeitsweise
Ausdauernd
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung.
Good to know you!
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik