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Qualified Person nach §14 AMG (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
- Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person nach §14 AMG
- Batch Record Review und Endfreigabe von Arzneimitteln sowie deren Vorstufen
- Sicherstellung der Einhaltung GMP- und anderer relevanter Regularien bzw. Gestaltung des Qualitätssicherungssystems
- Erstellen und Bewerten von Product Quality Reviews
- Abweichungsmanagement (z. B. Change Control, Abweichungen)
- Auditmanagement (z. B. Lieferantenaudits, Teilnahme bei Behörden- und Kundenaudits)
- Prüfen und Genehmigen von qualitätsrelevanten Dokumenten
- Qualifikation als QP nach §14 AMG
- Erfahrung mit der Freigabe von OTC-Produkten
- Profunde Erfahrung als QP
- 3 Tage pro Woche vor Ort
Weitere Qualifikationen: Qualified Person
- Batch Record Review und Endfreigabe von Arzneimitteln sowie deren Vorstufen
- Sicherstellung der Einhaltung GMP- und anderer relevanter Regularien bzw. Gestaltung des Qualitätssicherungssystems
- Erstellen und Bewerten von Product Quality Reviews
- Abweichungsmanagement (z. B. Change Control, Abweichungen)
- Auditmanagement (z. B. Lieferantenaudits, Teilnahme bei Behörden- und Kundenaudits)
- Prüfen und Genehmigen von qualitätsrelevanten Dokumenten
- Qualifikation als QP nach §14 AMG
- Erfahrung mit der Freigabe von OTC-Produkten
- Profunde Erfahrung als QP
- 3 Tage pro Woche vor Ort
Weitere Qualifikationen: Qualified Person
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
6 MM
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges