Qualification Engineer (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

513116/1

MEINE AUFGABEN:

- Überprüfung, Strukturierung, Archivierung der gesamten Lieferantendokumentation (Funktionsspezifikation, Materialzertifizierungen, Inbetriebnahmeprotokolle usw.) 
- Qualifizierung von Abfüllanlagen (Groninger)
- Qualifizierung des Be-/Entladesystems der Gefriertrockner (GEA) 
- Sichtprüfung von Teilen SAVI (Seidenader)
- Aufbereitung der Qualifizierungsdokumentation (DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Pläne) für die genannten Formatteile, Festlegung der Abnahmekriterien auf der Grundlage der vorhandenen Dokumentation und in enger Zusammenarbeit mit den Lieferanten, dem Produktions-/Engineeringteam und der Qualitätsabteilung
- Einholen der Qualitätszulassung für die genannten Ausrüstungsqualifizierungspläne
- Vorbereiten der Durchführung der Qualifikationsphase
- Koordination von Qualifizierungsaktivitäten in der Werkstatt 
- Evaluierung des LyoPlus (GEA)-Upgrades für die Einführung von MDV
- Koordinierung und Bewertung einer möglichen Aufrüstung des GEA LyoPlus-Systems zur Wasserüberwachung während der Gefriertrocknung für die Einführung der Multidosis
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von formalen Änderungskontrollen
- Koordination der Verwaltung der für den MDV erforderlichen Anlagen und Ersatzteile
- Teilnahme an regelmäßigen Statusbesprechungen über - aktuelle Fortschritte, geplante Aktionen, CSV-Risiko  

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Erfahrung in der Qualifizierung von Abfüllanlagen 
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie 
- Erfahrung in Medical Devices von Vorteil 
- Sehr gute Deutsch - und Englischkenntnisse 

MEINE VORTEILE:

- Ein internationales Unternehmen 
- Ein interessantes und langfristiges Projekt 

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Maria Shadrina

Referenznummer
513116/1

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