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Qualification and Validation Engineer
Eingestellt von Harvey Nash IT Recruitment Switzerland
Gesuchte Skills: Engineer, Sap
Projektbeschreibung
Für ein 4- Monate Projekt für unseren Kunden in Schaffhausen suchen wir ab dem 11.05.2015 einen
Qualification and Validation Engineer
Aufgaben:
-Umstellung von Laborsystemen auf Windows 7 mit entsprechender Re-Qualifizierung der Systeme.
-Erstellen/anpassen der Qualifizierungsprotokolle nach Firma Standard (URS, IQ, OQ).
-Koordination der Geräteinstallation mit den betroffenen Fachlabore und IT.
-Durchführung und Dokumentation der IQ Tests gemäss Vorgabe.
-Mithilfe bei der Durchführung der OQ Tests gemäss Vorgabe (Zusammenarbeit mit Labor und externen Spezialisten).
-Erstellen der Qualifizierungsberichte nach FirmaStandard (IQ, OQ, Summary Report).
-Anpassen der Masterdaten in SAP-PM Datenbank. Erstellen/anpassen von Instandhaltungsvorschriften.
-Beispiele von betroffenen Laborgeräten: Fotometer, DSC, cIEF, Titrationsgeräte, Zugprüfgeräte, Dichtemessgeräte, TOC, Partikelzähler, NIR
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Anforderungen:
-Naturwissenschaftliches Studium oder Chemielaborant mit mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP Umfeld.
-Mindestens 1 Jahr Erfahrung in Qualifizierung von Geräten im GMP Umfeld inklusive 21 CFR part 11
-Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Sehr gutes IT-Verständnis.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns bitte Ihre schriftliche Bewerbung. Vielen Dank.
Qualification and Validation Engineer
Aufgaben:
-Umstellung von Laborsystemen auf Windows 7 mit entsprechender Re-Qualifizierung der Systeme.
-Erstellen/anpassen der Qualifizierungsprotokolle nach Firma Standard (URS, IQ, OQ).
-Koordination der Geräteinstallation mit den betroffenen Fachlabore und IT.
-Durchführung und Dokumentation der IQ Tests gemäss Vorgabe.
-Mithilfe bei der Durchführung der OQ Tests gemäss Vorgabe (Zusammenarbeit mit Labor und externen Spezialisten).
-Erstellen der Qualifizierungsberichte nach FirmaStandard (IQ, OQ, Summary Report).
-Anpassen der Masterdaten in SAP-PM Datenbank. Erstellen/anpassen von Instandhaltungsvorschriften.
-Beispiele von betroffenen Laborgeräten: Fotometer, DSC, cIEF, Titrationsgeräte, Zugprüfgeräte, Dichtemessgeräte, TOC, Partikelzähler, NIR
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Anforderungen:
-Naturwissenschaftliches Studium oder Chemielaborant mit mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP Umfeld.
-Mindestens 1 Jahr Erfahrung in Qualifizierung von Geräten im GMP Umfeld inklusive 21 CFR part 11
-Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Sehr gutes IT-Verständnis.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns bitte Ihre schriftliche Bewerbung. Vielen Dank.
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
SAP Entwicklung, Ingenieurwesen/Technik