Qualfizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)

Aktuell sind wir auf der Suche nach einem Qualfizierung- und Validierungsingenieur für ein anspruchsvolles Projekt im Raum Dessau.
ca. 30-40% vor Ort, Rest remote

Ihre Aufgaben wären folgende:

+ Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus‘ der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen, Planung und Durchführung von Requalifizierungsmaßnahmen und Periodic Review
+ Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräten auch in englischer Sprache
+ Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für Labor-, Prozess-, Prozessnebenanlagen und übergeordnete Systeme
+ Durchführung von Validierungs-/ Optimierungsprojekten
+ Erstellung von Abweichungsmeldungen
+ Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache
+ Zyklusentwicklung für Reinigungs- und Sterilisationsverfahren in der Produktion
+ Planung und Durchführung von Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
+ Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren
+ Führung von Root Cause Analysen sowie Ursachenforschung bei Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen
+ Erstellung von Arbeitsvorschriften (SOPs)
+ Einhaltung der GMP- und Arbeitsvorschriften

Folgende Anforderungen bringen Sie mit:

+ Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung
+ sehr gute Englischkenntnisse
+ sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation
+ Grundlagenkenntnisse in der pharmazeutischen Technologie
+ ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder ein vergleichbarer Abschluss

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Expertenprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.