QP- Qualified Person/Compliance Manager

Aufgrund starken internationalen Wachstums, suchen wir einen:
Compliance Manager/ Qualified Person

Ihre Aufgaben:

* Freigabe von Arzneimitteln
* Ansprechpartner für Behörden und Kunden bei regulatorischen Fragen
* Mitwirkung und Erstellung von Änderungsanzeigen in Zusammenarbeit mit den Kunden
* Überwachung von Gesetzesänderungen innerhalb Deutschlands, der EU und den USA
* Betreuung von Validierungsprozessen
* Product Quality Reviews (Planung und Koordination)
* Mitarbeit bei den Vetrags- und Spezifikationsprüfung
* Teilnahme und Mitarbeit bei internen und externen Audits und Inspektionen
* Beratung uns Schulung anderer Unternehmensbereiche in Bezug auf GMP

Ihr Profil:

* Qualifikation nach § 15 AMG
* Detailkenntnisse pharmazeutischer Regelwerke (EU- und FDA guidelines)
* Strukturiertes und selbständiges Arbeiten
* sicheres Auftreten, gute kommunikative Kompetenzen, Teamfähigkeit
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Abteilungsübergreifende Mitarbeit an Projekten und Bereitschaft zu Reisetätigkeit

Finden Sie sich in dieser Beschreibung wieder? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung!

Nadja Küppers (Consultant Pharma Quality & Production)

Tel. 089 551 9766