QP- Qualified Person

Wir suchen für eine große CRO im Raum Süddeutschland zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:
Qualified Person § 15 AMG im Bereich klinischer Prüfmuster (m/w)

Ihre Aufgaben:
· Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
· Durchführung von Chargenfreigaben von Clinical Trial Supplies
· Vertretung der Abteilung Clinical Trial Supplies gegenüber Kunden
· Unterstützung bei bzw. ggf. Durchführung von Audits
· Mitwirkung beim Verhandeln von Verantwortungsabgrenzungsverträgen
· Erstellung und Prüfung von chemisch-pharmazeutischen Dokumenten (Herstellungs-, Prüf- und Verfahrensanweisungen)
· Projektmanagement
· Direkte Berichtslinie an den Geschäftsführer

Ihr Profil:
· Naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Pharmatechnologie, Chemie etc.
· Qualifikation nach § 15 AMG
· Detailkenntnisse pharmazeutischer Regelwerke
· Umsetzungs- und Entscheidungsstärke
· Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
· Gute Kenntnisse in allen MS-Office-Programmen

Was Sie erwartet

· Eine etablierte CRO mit stabiler Personalpolitik und guten Weiterbildungsmaßnahmen

· Attraktive Gehaltsstrukturen

Wenn wir Ihr Interesse wecken konnten, schicken Sie uns gerne Ihren aktuellen Lebenslauf zu. Wir setzen uns dann kurzfristig mit Ihnen in Verbindung, um die Position (oder auf Wunsch auch weitere Vakanzen) detailliert zu besprechen.

Ich freue mich auf unseren Kontakt!

Ihre Ansprechpartnerin im Bereich Pharma Quality & Production ist:

Nadja Küppers