QC Specialist (m/w)

REFERENZNUMMER:

337988/11

IHRE AUFGABEN:

-Prozessvalidierung nach Vorschrift/Monographien
-Spezielle komplexe Analysen, im Rahmen von Sonderabklärungen, von OOE-/-OOS Resultaten, Launch, etc.
-Analysen und Beprobungen zur Unterstützung der Reinigungsvalidierung
-Methodenentwicklungen zur Unterstützung der Reinigungsvalidierung
-Termingerechte Durchführung und Terminüberwachung von Prüfaufträgen
-Kontrolle von Rohdaten, Erstellen von Resultaten und Analysebefunden
-Arbeitet in bereichsspezifischen Projekten mit Verantwortung für die Einhaltung von CGMP, GSU und Information Security (ISEC) Richtlinien im Verantwortungsbereich

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Ausbildung als Laborant, Pharmatechnologe oder gleichwertige Ausbildung, sehr gute administrative Fähigkeiten/Erfahrungen
-Profunde Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld
-Deutsch fliessend, Englisch in Wort und Schrift
-Analytik-Laborant im GMP-Umfeld
-Vertiefte Kenntnisse im Bereich HPLC, Leitfähigkeit, Dissolution oder anderer pharma-relevanten Analysetechniken
-Chromeleon PowerUser
-SAP- und/oder LIMS-Kenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager