QC Specialist (m/w)

REFERENZNUMMER:

333110/11

IHRE AUFGABEN:

-Selbstständige, termingerechte und cGMP-konforme Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalysen gem. TM
-Durchführung von Rohdatenkontrollen
-Unterstützung der MA bei der Eröffnung und Bearbeitung von OOE/OOS-Untersuchungen (bis Abschluss Level I, Vorbesprechung Level II)
-Eigenständige Bearbeitung von Spezialaufträgen und QC-internen Projekten
-Eigenständige Bearbeitung von Anfragen zur Extraktion von Daten aus SAP und Chromeleon (Queries aufsetzen, Daten extrahieren und via Excel zur Verfügung stellen)
-Transparente und proaktive Kommunikation von Arbeitsfortschritt und Planabweichungen
-Betreuung und Einarbeitung von Temporär-Mitarbeiter, Lehrlingen, Praktikanten und neuen Mitarbeitern
-Einhaltung der Regelwerke (cGMP, SOPs, GSU-Vorschriften, Teamregeln)
-Pflege, Betrieb und Unterhalt der Geräte, Hilfsmittel und Einrichtungen
-Neueinführung und Erstqualifizierung von Geräten (IQ/OQ/PQ)

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfahrung in der Analytik
-Gute Kenntnisse im Umgang mit Chromatopgraphie Software Chromeleon, UV Winlab, Trackwise

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager