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QC Professional / QC Specialist (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Sap
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
335661/11
IHRE AUFGABEN:
-Selbstständige Erledigung von komplexen, fachspezifischen und administrativen Aufgaben und Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Laborabläufe
-Prozessvalidierung nach Vorschrift / Monographien
-Spezielle komplexe Analysen, im Rahmen von Sonderabklärungen, von OOE / OOS Resultaten, Launch, etc.
-Analysen und Beprobungen zur Unterstützung der Reinigungsvalidierung
-Methodenentwicklungen zur Unterstützung der Reinigungsvalidierung
-Termingerechte Durchführung und Terminüberwachung von Prüfaufträgen
-Kontrolle von Rohdaten, Erstellen von Resultaten und Analysebefunden
-Bereichsspezifischen Projekte mit Verantwortung für die Einhaltung von CGMP, GSU und Information Security (ISEC)
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Ausbildung als Laborant, Pharmatechnologe oder gleichwertige Ausbildung
-Sehr gute administrative Fähigkeiten/Erfahrungen
-Profunde Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld
-Analytik-Laborant im GMP-Umfeld
-Vertiefte Kenntnisse im Bereich HPLC, Leitfähigkeit, Dissolution oder anderer pharma-relevanten Analysetechniken
-Chromeleon PowerUser
-SAP- und/oder LIMS-Kenntnisse
-Kenntnisse im Bereich der Reinigungsvalidierung
-Deutsch fliessend, Englisch in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
335661/11
IHRE AUFGABEN:
-Selbstständige Erledigung von komplexen, fachspezifischen und administrativen Aufgaben und Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Laborabläufe
-Prozessvalidierung nach Vorschrift / Monographien
-Spezielle komplexe Analysen, im Rahmen von Sonderabklärungen, von OOE / OOS Resultaten, Launch, etc.
-Analysen und Beprobungen zur Unterstützung der Reinigungsvalidierung
-Methodenentwicklungen zur Unterstützung der Reinigungsvalidierung
-Termingerechte Durchführung und Terminüberwachung von Prüfaufträgen
-Kontrolle von Rohdaten, Erstellen von Resultaten und Analysebefunden
-Bereichsspezifischen Projekte mit Verantwortung für die Einhaltung von CGMP, GSU und Information Security (ISEC)
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Ausbildung als Laborant, Pharmatechnologe oder gleichwertige Ausbildung
-Sehr gute administrative Fähigkeiten/Erfahrungen
-Profunde Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld
-Analytik-Laborant im GMP-Umfeld
-Vertiefte Kenntnisse im Bereich HPLC, Leitfähigkeit, Dissolution oder anderer pharma-relevanten Analysetechniken
-Chromeleon PowerUser
-SAP- und/oder LIMS-Kenntnisse
-Kenntnisse im Bereich der Reinigungsvalidierung
-Deutsch fliessend, Englisch in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
SAP Entwicklung