QC Manager (m/w)

REFERENZNUMMER:

294600/11

IHRE AUFGABEN:

-Identifizierung von Änderungen/Anpassungen bei Pharmakopöe-Methoden
-Selbstständige Durchführung von Reviews von analytischen Methoden (inkl. Validierungsstatus) wie HPLC, IR, Titrationen, pH-Messungen, ELISA, optische Drehung, Farb- und Trübungsmessungen, photometrische Bestimmungen, Pharmakopöe-Methoden
-Initiierung und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen
-Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften sowie Plänen/Berichten für Transfers und Validierungen und weiteren Projekten
-Etablierung von neuen Analysemethoden im Rahmen von Transfers und Projekten
-Selbstständige Betreuung und Koordination von anderen Kleinprojekten
-GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Arbeiten

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Chemie-/Biochemiestudium mit Vertiefung in Analytik (B.Sc./M.Sc.)
-Nachweisliche Erfahrung als Laborleiter oder stellv. Laborleiter in der pharmazeutischen Industrie
-Kenntnisse von Validierungsaktivitäten, vorzugsweise Kenntnisse in der Rohstoffanalytik/IPC/Biotechnologie sowie im GMP-Umfeld
-Selbstständiges und flexibles Arbeiten

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager