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QA Validation Bulk
Eingestellt von Harvey Nash IT Recruitment Belgium
Gesuchte Skills: Consultant, Pure
Projektbeschreibung
Pour un de nos clients dans le secteur pharmaceutique, nous sommesactuellement à la recherche dun Consultant QA Validation Bulk
Début: 1/5/13
Durée: 6 mois
Lieu: Sud de Bruxelles
Descriptif:
Mission en assurance qualité dans le cadre des activités de validationcontinue dun btiment de production de type BULK: QA ValidationSpecialist
La mission consistera à mettre en oeuvre des délivrables de validationconcernant les aspects stratégiques (analyse de risque, plan devalidation, gap analysis, ) et assurer une revue et approbation
des documents opérationnels de vdation (specifications, IQ/OQ, PQ, )sur des systèmes de production de couplage et selon la méthodologie etles standards mise en place.
Les systèmes concernés (liste non exhaustive) sont entre autres:
* cuves mobiles, nettoyage manuel en évier, station CIP
* Ultra filtration et chromatographie, autoclave, stérilisation en place
* Utilities: Eau pour injection, Air comprimé propre, Vapeur pure etgaz propres (azote )
Responsibilités:
- Délivrer la documentation stratégique relative à des projets devalidation continue
- Organiser, collecter, compiler, analyser l'information et proposerdes stratégies de validation adéquates
- Assurer une revue et une approbation des documents opérationnels devalidation dans le respect des standards cGM p.
- Assurer une présence terrain durant le déroulement des validationsafin de réussir du premier coup
Prérequis:
- Ingénieur ou diplôme universitaire en biotechnologie, agronomie,chimie, pharmacie,
Connaissances:
- Bonne capacité d'adaptation à un nouvel environnement complexe avecde multiples interfaces
- Bonne capacité de communication orale et écrite, orienté solution,force de proposition et capacité de négociation
- Porté sur les valeurs de qualité, intégrité, confiance et discretion
- Orienté terrain et environnement de production avec une composanteadministrative rédactionnelle
Expérience:
- Minimum 1 an d'expérience dans lindustrie pharma ou biopharma en QAvalidation
- Expérience dans un environnement reglementé tel que cGMP
Début: 1/5/13
Durée: 6 mois
Lieu: Sud de Bruxelles
Descriptif:
Mission en assurance qualité dans le cadre des activités de validationcontinue dun btiment de production de type BULK: QA ValidationSpecialist
La mission consistera à mettre en oeuvre des délivrables de validationconcernant les aspects stratégiques (analyse de risque, plan devalidation, gap analysis, ) et assurer une revue et approbation
des documents opérationnels de vdation (specifications, IQ/OQ, PQ, )sur des systèmes de production de couplage et selon la méthodologie etles standards mise en place.
Les systèmes concernés (liste non exhaustive) sont entre autres:
* cuves mobiles, nettoyage manuel en évier, station CIP
* Ultra filtration et chromatographie, autoclave, stérilisation en place
* Utilities: Eau pour injection, Air comprimé propre, Vapeur pure etgaz propres (azote )
Responsibilités:
- Délivrer la documentation stratégique relative à des projets devalidation continue
- Organiser, collecter, compiler, analyser l'information et proposerdes stratégies de validation adéquates
- Assurer une revue et une approbation des documents opérationnels devalidation dans le respect des standards cGM p.
- Assurer une présence terrain durant le déroulement des validationsafin de réussir du premier coup
Prérequis:
- Ingénieur ou diplôme universitaire en biotechnologie, agronomie,chimie, pharmacie,
Connaissances:
- Bonne capacité d'adaptation à un nouvel environnement complexe avecde multiples interfaces
- Bonne capacité de communication orale et écrite, orienté solution,force de proposition et capacité de négociation
- Porté sur les valeurs de qualité, intégrité, confiance et discretion
- Orienté terrain et environnement de production avec une composanteadministrative rédactionnelle
Expérience:
- Minimum 1 an d'expérience dans lindustrie pharma ou biopharma en QAvalidation
- Expérience dans un environnement reglementé tel que cGMP
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
IT Entwicklung, Organisation/Management