QA / QC Specialist (m/w)

REFERENZNUMMER:

365379/11

IHRE AUFGABEN:

-Fachgerechte, selbstständige und termingerechte Durchführung und Protokollierung der Losdokumentationskontrolle (Bulk, Fertigprodukt) gemäss einschlägigen SOPs inkl. aktive Terminüberwachung
-Fach- und termingerechte Kontrolle der Fertigproduktmuster im Rahmen der Chargenfreigabe
-Abklärungen von Beanstandungen im Zusammenhang mit Losdokumentationen und Fertigproduktmustern in Zusammenarbeit mit der Produktion sowie Auslosen von Abweichungsmeldungen (AWMs)
-Sicherstellung von AMW-Entscheiden
-Kontrolle von Lohnherstellzertifikaten nach Vorgabe und Spezifikation
-Korrekte und termingerechte Erstellung sowie Versand von Analysenzertifikaten gemäss den Anforderungen der Zertifikatsschnittstelle und anderen Bestellungen durch SCM
-Einarbeitung neuer Kollegen gemäss eigener Kompetenz
-Durchführung der Vollkontrolle der Chargendokumentation
-Durchführung von regulatory compliance checks

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfahrung in QA
-GMP Erfahrung ist obligatorisch
-Erfahrungen mit sterilen Prozesse von Vorteil
-Deutsch fliessend in Wort und Schrift
-Englisch sehr gut in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager