QA Manager (Vendor & Contractor Management) (m/w)

REFERENZNUMMER:

307537/1

IHRE AUFGABEN:

-Durchführung von und Unterstützung bei technischen Transfers zu Lohnherstellern und anderen Herstellungsstätten sowie Abschließen der Verantwortungsabgrenzungsverträge
-Bereitstellung aller für die beauftragten Aktivitäten erforderlichen Informationen (u.a. pharmazeutischen Dokumente)
-Überwachung der Herstellung und Prüfung beim Lohnhersteller
-Betreuung der Lohnherstellung im Auftrag von Drittkunden sowie Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften und der Kundenvorgaben
-Sicherstellung, dass nach validierten Prozessen und gemäß Qualitätsmanagementsystem gearbeitet wird

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Nachgewiesene Fachkenntnisse auf Niveau Hochschulabschluss, z.B. Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer
-Zusätzliches Spezialwissen und vertiefte Fachkenntnisse der pharmazeutischen Analytik und pharmazeutischer Herstellung
-Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
-Fundierte GMP Kenntnisse, idealerweise Erfahrung aus der Herstellprozessvalidierung und/oder analytischen Validierung
-Englisch und Deutsch fließend mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars
-Eigeninitiative, selbstständiges Arbeiten, Kommunikations –und Teamfähigkeit

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätssicherer, Qualitätsmanager