QA Manager (Transfer) (m/w)

REFERENZNUMMER:

237188/1

IHRE AUFGABEN:

-Erarbeiten, Entwickeln, Vermitteln und Aktualisieren von Qualitätsstandards
-Verantworten der Kommunikation zu externen Partnern (Kunden und Lohnherstellern) sowie Repräsentation des Unternehmens
-Koordinieren der pharmazeutisch-technischen und arzneimittelrechtlichen Aspekte der Lohnherstellung
-Leiten von Projekten zur Etablierung von neuen Lohnherstellungen und zum Transfer von Herstellungsschritten
-Verfolgen, Analysieren und Interpretieren von nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien
-Umsetzung von globalen Qualitätsstandards
-Bewerten der Compliance im Verantwortungsbereich sowie aktives Führen von Verbesserungsmaßnahmen
-Entwickeln, Umsetzen und Aktualisieren eines systematischen und effektiven QS/GMP-Management-Systems im Bereich der Quality Operations
-Erstellen, Überprüfen und Genehmigen QS-relevanter Dokumente
-Sicherstellen der Erstellung und Pflege eines Ablagesystems von Dokumentationen für Zulassungszwecke und Prozessdokumentation in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
-Erkennen und Lösen von komplexen und schwierigen Problemen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen, Kunden
-Kommunizieren und Präsentieren der Ergebnisse
-Präsentieren des Bereichs und der Abteilung nach außen
-Erarbeiten, Durchführen und Verantworten von Schulungen zu allen Qualitätssicherungsthemen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Hochschulabschluss in Pharmazie, Optionale Ausbildung oder adäquate Erfahrung
-Kenntnisse und laufendes Weiterstudium der c-GMP-Regelwerke (FDA, ICH, EMA etc.)
-MS Office Anwendungskenntnisse
-Nachweislich profunde Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in QA-Funktionen, idealerweise Erstellen, Managen von QM-Systemen

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager