QA Manager - Qualifizierung, Validierung und Pharmatechnik (m/w)

REFERENZNUMMER:

377039/11

IHRE AUFGABEN:

-Verantwortung und Mitarbeit im Bereich QM und QA mit Schwerpunkten auf Qualifizierung, Validierung, Reinmedien und Pharmatechnik
-Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Equipment der Bereiche: Chemische Produktion, Analytik, Galenische Produktion (Solids oder Liquids)
-Sicherstellung der erforderlichen cGMP-Anforderungen
-QA-Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMP-Bereich
-Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld
-Mitarbeit in ad-hoc Arbeitsgruppen, Qualitätsteams, Task Forces als Vertreter der Qualitätssicherung
-Organisation und Teilnahme an internen und externen Inspektionen im Rahmen von Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen
-Unterstützung der Funktionen als SME (Subject Matter Expert) für Themenbereiche wie Equipment Qualifizierung, Reinigungsvalidierung, Reinmedien, CSV/PAQ, Monitoring oder Risikomanagement
-Mitarbeit bei der Entwicklung von QA-Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung
-Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
-Fundierte Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen, Laborequipment und GMP-Qualitätsmanagement
-Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit
-Gute MS-Office-Kenntnisse, sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager