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QA Manager #qualifizierung #validierung #pharmatechnik #audits

Eingestellt von Randstad (Schweiz) AG

Gesuchte Skills: Technisches

Projektbeschreibung

QA MANAGER

QUALIFIZIERUNG/VALIDIERUNG/PHARMATECHNIK/AUDITS

Für unsere Mandantin, ein internationaler Pharmakonzern in Basel, suchen wir eine flexible, kontaktfreudige und kommunikationsstarke Persönlichkeit.

Ihre Aufgaben:

- Verantwortung und Mitarbeit im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung der technischen Entwicklung Basel mit Schwerpunkten auf Qualifizierung, Validierung, Reinmedien und Pharmatechnik
- Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Equipment der Bereiche: Chemische Produktion

Analytik Galenische Produktion (Solids oder Liquids),

und somit Sicherstellung der erforderlichen cGMP Anforderungen

- QA Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMPBereich
- Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld
- Mitarbeit in ad-hoc Arbeitsgruppen, Qualitätsteams, Task Forces als Vertreter der Qualitätssicherung
- Organisation und Teilnahme an internen und externen Inspektionen im Rahmen von Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen
- Unterstützung der Funktionen als SME (Subject Matter Expert) für Themenbereiche wie Equipmentqualifizierung, Reinmedien, CSV/PAQ, Monitoring oder Risikomanagement
- Mitarbeit bei der Entwicklung von QA Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung. Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen

Qualifikationen:

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird.

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen und GMP-Qualitätsmanagement.
- Erfahrung in den Themenfeldern Lieferantenqualifizierung und Auditing sind von Vorteil
- Motivierte und motivierende, entscheidungsfreudige Persönlichkeit
- Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit.
- Gute MS Office Kenntnisse, sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung.

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Basel, Schweiz

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    Long - Term

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Ingenieurwesen/Technik

  • Skills:

    technisches

Randstad (Schweiz) AG

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