QA Manager (m/w)

REFERENZNUMMER:

368339/11

IHRE AUFGABEN:

-Aufnahme und Berichterstattung der Quality Kennzahlen im Bereich Sterile Manufacturing
-Aufnahme und Berichterstattung der Right First Time Daten im Bereich Sterile Manufacturing
-System Support (DMS und CAPA)
-Verantwortlich für die Quality Compliance Score Card im Bereich Sterile Manufacturing
-Bearbeitung und Überwachung sowie Gewährleistung der GMP-Compliance lokaler Änderungen im Bereich Sterile Manufacturing Kaiseraugst
-Erstellung, Prüfung und Implementierung von Vorgabedokumenten (SOPs)
-Selbstständige Bearbeitung von Projekten und/ oder Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten

sowie Unterstützung bei Inspektionen und bei der Bearbeitung von GMP-Issues

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie
-Erfahrung in der pharmazeutischen Parenteraliaproduktion und/oder Qualitätssicherung
-Fundierte internationale GMP Kenntnisse
-Analytischer Arbeitsstil, der geprägt ist von Selbstverantwortung und Ergebnisorientierung
-Gute Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte IT-Kenntnisse (TrackWise)
-Zeitliche Flexibilität
-Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit
-Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager