QA Experten (m/w)

REFERENZNUMMER:

281337/1

IHRE AUFGABEN:

-Planung und Durchführung von Lieferantenaudits und Nachverfolgung der Korrektivmaßnahmen
-Unterstützung bei lieferantenverursachten Qualitätsproblemen
-Durchführung von Lieferantenbewertungen u.a. mit Hilfe von risikobasierten Fragebögen
-Unterstützung bei internen und externen Inspektionen sowie Einbringen von Expertenwissen
-Erstellung und Revision von Qualitätsvereinbarungen (intern & extern) auch im Hinblick auf Entwicklungen/Optimierungen bei Materialien, Packmitteln und Lieferanten
-Erfassung und Auswertung von Qualitätskennzahlen und Daten für das Qualitätsreporting
-Bearbeitung und Pflege von globalen und lokalen Systemen und Datenbanken
-Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Änderungsvorgängen
-GMP-gerechte Dokumentation der Vorgänge und ergriffenen Maßnahmen wie Prüfungen, Reklamationsantworten, Lieferantendokumentation
-Mitarbeit bei der Erstellung von Behördendokumentationen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder vergleichbare technische Berufsausbildung und qualitätstechnischer Zusatzqualifikation
-Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Qualitätsmanagement
-Erfahrungen im Lieferantenmanagement wünschenswert
-Kenntnisse der GMP-Regelwerke (EG-GMP Leitfaden, Code of Federal Regulations und Arzneibücher)
-Eigenverantwortung, Durchsetzungsfähigkeit und Belastbarkeit
-Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger Aufgaben
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager