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QA Associate
Eingestellt von Harvey Nash IT Recruitment Switzerland
Gesuchte Skills: Sap
Projektbeschreibung
Für unseren Kunden in Stein suchen wir einen QA Associate für siebenmonatiges Projekt.
Stellentitel: QA Associate
Ort: Stein (CHF)
Pensum: 100%
Dauer: ASAP bis 31.12.2017
Beschreibung:
Korrekte, effiziente und termingerechte Durchführung aller im Bereich Freigabe anfallender administrativer Tätigkeiten: Losdokumentationskontrolle (BRR) von Bulk-Ware, halb- und fertigverpackten Produkten, Kontrolle der Fertigproduktmuster, sowie Freigabe von halb- und fertigverpackten Produkten inkl. fristgemässer Erstellung von Analysenzertifikaten (CoAs).
Die Tätigkeit beinhaltet spezielle cGMP-Anforderungen und ist gemäss den gültigen SOPs durchzuführen.
Hauptaufgaben:
. Selbständige, flexible Bearbeitung aller im Bereich Freigabe anfallender administrativer Tätigkeiten: Chargendokumentationskontrolle (Bulk, Fertigprodukt) gemäss einschlägigen SOPs inkl. aktiver Terminüberwachung
. Fach- und termingerechte Kontrolle der Fertigproduktmuster im Rahmen der Chargenfreigabe
. Abklärungen/Beanstandungen im Zusammenhang mit Chargendokumentationen und Fertigproduktmustern in Zusammenarbeit mit der Produktion sowie Auslösen von Abweichungsmeldungen (Deviations);
. Sicherstellung von Deviation-Entscheiden durch den QA Expert/QA Specialist (Release Officer)
. Eingabe der Resultate der Chargendokumentations-sowie Fertigprodukt-Kontrolle in das SAP-System
. Kontrolle von Lohnherstellerzertifikaten nach Vorgabe und Spezifikationen
. Korrekte und termingerechte Erstellung sowie Versand von Analysenzertifikaten gemäss den Anforderungen der Zertifikatsschnittstelle und anderer Bestellungen durch SCM
. Prüfung von Herstelldokumentation inkl. der Stücklisten Verpackung und der Verpackungsvorschriften.
Muss:
. Ausbildung als Chemie-, Biologielaborant, Pharmatechnischer Assistent, Pharmatechnologe oder kaufmännische Ausbildung mit Erfahrung gemäss Job Description.
. Deutsch fliessend in Wort und Schrift, gute Englisch Kenntnisse
. Erfahrung im GMP Umfeld
Stellentitel: QA Associate
Ort: Stein (CHF)
Pensum: 100%
Dauer: ASAP bis 31.12.2017
Beschreibung:
Korrekte, effiziente und termingerechte Durchführung aller im Bereich Freigabe anfallender administrativer Tätigkeiten: Losdokumentationskontrolle (BRR) von Bulk-Ware, halb- und fertigverpackten Produkten, Kontrolle der Fertigproduktmuster, sowie Freigabe von halb- und fertigverpackten Produkten inkl. fristgemässer Erstellung von Analysenzertifikaten (CoAs).
Die Tätigkeit beinhaltet spezielle cGMP-Anforderungen und ist gemäss den gültigen SOPs durchzuführen.
Hauptaufgaben:
. Selbständige, flexible Bearbeitung aller im Bereich Freigabe anfallender administrativer Tätigkeiten: Chargendokumentationskontrolle (Bulk, Fertigprodukt) gemäss einschlägigen SOPs inkl. aktiver Terminüberwachung
. Fach- und termingerechte Kontrolle der Fertigproduktmuster im Rahmen der Chargenfreigabe
. Abklärungen/Beanstandungen im Zusammenhang mit Chargendokumentationen und Fertigproduktmustern in Zusammenarbeit mit der Produktion sowie Auslösen von Abweichungsmeldungen (Deviations);
. Sicherstellung von Deviation-Entscheiden durch den QA Expert/QA Specialist (Release Officer)
. Eingabe der Resultate der Chargendokumentations-sowie Fertigprodukt-Kontrolle in das SAP-System
. Kontrolle von Lohnherstellerzertifikaten nach Vorgabe und Spezifikationen
. Korrekte und termingerechte Erstellung sowie Versand von Analysenzertifikaten gemäss den Anforderungen der Zertifikatsschnittstelle und anderer Bestellungen durch SCM
. Prüfung von Herstelldokumentation inkl. der Stücklisten Verpackung und der Verpackungsvorschriften.
Muss:
. Ausbildung als Chemie-, Biologielaborant, Pharmatechnischer Assistent, Pharmatechnologe oder kaufmännische Ausbildung mit Erfahrung gemäss Job Description.
. Deutsch fliessend in Wort und Schrift, gute Englisch Kenntnisse
. Erfahrung im GMP Umfeld
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
SAP Entwicklung