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Prozessvalidierung im Bereich der Medizintechnik

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Projektbeschreibung

* Validierung von Produktionsprozessen wie Kleben, Krimpen, Schrumpfen, Löten
* Messung und Dokumentation ggf. Herstellung der relevanten Umweltparameter
* Messung von Normprozessen und Dokumentation
* Erarbeitung und Übergabe eines Konzepts zur Einhaltung der Validierungsanforderungen (ermöglicht die selbständige Pflege konformer Prozesse bei Änderungen und regelmäßiger Überprüfung)

VORAUSSETZUNGEN:

* Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder vergleichbar
* Erfahrung auf dem Gebiet der Prozessvalidierung manueller Fertigungen (Serienproduktion kleiner Stückzahlen)
* Kenntnisse der FDA 510 k und der ISO 13485 sowie weiterer internationaler Medizintechniknormen
* Erfahrungen mit der Produktion elektromechanischer Geräte

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Jena, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    8 Woche(n)

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland