Prozessspezialisten Medizintechnik (m/w)

REFERENZNUMMER:

239138/11

IHRE AUFGABEN:

-KVP (Kontinuierliche Verbesserungsprozesse), technische Unterstützung der definierten Massnahmen, Dokumentation im ICM
-CAPA- (Corrective And Preventive Actions) Aktivitäten unterstützen und zugewiesene Tasks bearbeiten
-Change Management (ICM), Case-Eigner, verantwortlich für Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen in Absprache mit dem Product Leader und/oder Team Leader
-Verantwortlich für Task-Zuteilung und -Bearbeitung
-Erstellung und Pflege der Vorgabe- und Nachweisdokumente zur Herstellung von Produkten
-Erstellung und Pflege der Arbeitspläne, der Materialstammdaten und der Stücklisten
-Fachliche Betreuung von Mitarbeitern bei technischen Problemen
-Trainings bzgl. der Vorgabe- und Nachweisdokumente zur Herstellung von Produkten sowie Ausstellung von Trainingsnachweisen
-Verifizierung, Validierung, Qualifizierung
-Prüfung von Abweichungen im Prozess und Prüfung fehlerhafter Resultate
-Unterstützen von regelmässigen Analysen und Datenbewertungen (Right First Time, Statistische Prozesskontrolle usw.) sowie Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen abgeleitet von diesen Analysen
-Ursachen identifizieren und/oder Kommunikation mit Lieferant starten, Fehlerbeseitigungsmassnahmen definieren
-Korrektes Material beschaffen in Absprache mit dem operativen Einkauf
-Eigne Qualitätsmeldungen im Wareneingang dokumentieren und bearbeiten
-Mit Technical Supplier Management Korrekturmassnahmen definieren und im Lieferantenmanagement umsetzen
-Review und Abschluss anhand geltender Prozesse
-Q-Meldungen OP (produktionsbezogenen Qualitätsmeldung) unterstützen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Ausbildung z.B. als Prozessfachmann oder höherer Ausbildungshintergrund/technischer Hintergrund
-Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld der Medizinaltechnik, ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820
-Erfahrung z.B. als Qualitätsmanager oder in vergleichbaren Tätigkeiten in der Qualitätssicherung von Vorteil
-Laborerfahrung von Vorteil

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager, Quality Assurance Manager