Prozessingenieur Pharmazeutische Produktion - Abfüllung (m/w)

REFERENZNUMMER:

335881/24

IHRE AUFGABEN:

-Aufbau und die Inbetriebnahme einer Abfüllanlage für sterile Produkte
-Sicherstellung eines reibungslosen Abfüllprozesses unter GMP-Bedingungen
-Planung und Durchführung regelmäßiger Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten
-Überprüfung der Produktionsdokumentation, Untersuchung von Abweichungen und Einleitung der entsprechenden Maßnahmen
-Kontinuierliche Prozessoptimierung im Fill & Finish-Bereich, Erstellung und Überprüfung von SOPs und Durchführung von Mitarbeiterschulungen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Studium der Ingenieurwissenschaften in der Bioprozesstechnik, Pharmazie, Chemie oder im Lebensmittelumfeld ist von Vorteil
-Profunde Berufserfahrung in der Abfüllung pharmazeutischer Wirkstoffe unter GMP-Bedingungen sowie Sicherheit in der systematischen Fehleranalyse
-Kenntnisse in der Qualitätssicherung und der Qualifizierung von Geräten sind von Vorteil
-Erfahrung in der Optimierung von Produktionsprozessen und in der Erstellung von Herstellungs- und standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs) im GMP-Umfeld in deutscher und englischer Sprache
-Erfahrung in Qualifizierungs- und Validierungsprozessen sowie in der Schulung und von Mitarbeitern

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Projektleiter