Projektleiter in Einem GMP-Reguliertem Umfeld (m/w)

REFERENZNUMMER:

330596/3

IHRE AUFGABEN:

-Einführung eine Alternative Hämagglutinin-Bestimmungsmethoden / eines schnellen Steriltests
-Projektleitung in einem GMP-reguliertem Umfeld
-Erweiterte Evaluierung und ggf. Einführung alternative Hämagglutinin-Bestimmungsmethoden / eines schnellen Steriltests für sterile GMP-Produkte mit dem Ziel, die derzeitige Hämagglutinin-Bestimmungsmethode / Steriltest nach Arzneibuch abzulösen/ergänzen
-Regelmäßiges Reporting des Fortschrittes des Projektes (national und international)
-Einhalten der vorgegebenen Zeitlinien

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Hochschulabschluss/Fachhochschulabschluss in Biochemie, Chemie oder einer naturwissenschaftlich-technischen Fachrichtung
-Umfangreiche Kenntnisse und Erfahrung in biochemischen Analytik / mikrobiologischer Abalytik und Umgang mit unterschiedlichen, computergesteuerten Analysengeräten
-Umfangreiche biochemische, virologische Fachkenntnisse
-Sehr gute Kenntnisse im Bereich GMP-Regeln und daraus abgeleiteter Standards und Richtlinien
-Erfahrungen im Bereich pharmazeutischen Industrie/GMP
-Grundkenntnisse im Bereich des Zulassungsfiles
-Gute Kenntnisse im Projektmanagement und Wissensmanagement
-Kenntnisse in der Erstellung von wissenschaftlichen Publikationen/Zusammenfassungen (mittels MS Office Anwendungen)
-Profunde Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Fundierte MS Office- und SAP-Grundkenntnisse (z. B. wissenschaftliche Datenbanken, Gesundheitsbehördenwebanwendungen)
-Kundenorientiertes Denken und Fähigkeit zur internen und externen Kommunikation

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager, Projektleiter